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簡(jiǎn)要描述:衛(wèi)生消毒劑檢測(cè)對(duì)消毒產(chǎn)品有效性和衛(wèi)生安全性進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn) 報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(境外允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單)、消毒劑、 指示物和抗(抑)菌制劑的產(chǎn)品配方、消毒器械的結(jié)構(gòu)圖等。
衛(wèi)生消毒劑檢測(cè)消毒劑檢測(cè)報(bào)告測(cè)試項(xiàng)目
有效成分含量測(cè)定、重金屬(砷鉛汞)、ph值、穩(wěn)定性試驗(yàn)、金屬腐蝕、殺滅微生物指標(biāo)(3個(gè)時(shí)間段和含中和劑鑒定)、模擬或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)檢測(cè)。
消毒產(chǎn)品分類(參考用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度)
①風(fēng)險(xiǎn)程度較高,需要嚴(yán)格管理以保證其安全、有效的消毒產(chǎn)品。如用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。
注:高水平消毒劑是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,達(dá)到較高水平消毒要求的消毒劑。
②風(fēng)險(xiǎn)程度適中,需要加強(qiáng)管理以保證其安全、有效的消毒產(chǎn)品。如除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
注:抗(抑)菌制劑是指直接與皮膚粘膜接觸、具有一定抑菌、殺菌作用的制劑(除皂劑和栓劑外)。并在使用劑量下,對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率≥90%(殺滅對(duì)數(shù)值≥1.0),對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。
③風(fēng)險(xiǎn)程度較低,使用常規(guī)管理可以保證其安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
特殊情況:同一消毒產(chǎn)品情況下,涉及到不同類別時(shí),應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)程度較高類別進(jìn)行管理。
檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)依據(jù) |
外觀 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》 |
pH值的測(cè)定 | |
鉛、砷、汞的測(cè)定 | |
有效成分含量測(cè)定 | |
穩(wěn)定性試驗(yàn) | |
中和劑鑒定 | |
殺滅微生物試驗(yàn)(大腸桿菌) | |
殺滅微生物試驗(yàn)(其他微生物) | |
消毒劑對(duì)果蔬消毒現(xiàn)場(chǎng)鑒定試驗(yàn) | |
一次完整皮膚刺激性試驗(yàn) | |
急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) | |
致突變?cè)囼?yàn)(微核試驗(yàn)) |
檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)依據(jù) |
外觀 | GB 27948-2011 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》 |
pH值的測(cè)定 | |
有效成分含量測(cè)定 | |
金屬腐蝕性 | |
穩(wěn)定性試驗(yàn) | |
中和劑鑒定 | |
殺滅微生物試驗(yàn)(白色葡萄球菌) | |
殺滅微生物試驗(yàn)(其他微生物) | |
空氣模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) | |
空氣現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) | |
急性吸入毒性試驗(yàn) | |
急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) | |
致突變?cè)囼?yàn)(微核試驗(yàn)) |
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