醫(yī)院潔凈室檢測(cè)空氣潔凈度等級(jí)劃分:
醫(yī)院潔凈室檢測(cè)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級(jí)
空氣潔凈度等級(jí) | 懸浮粒子允許數(shù)(個(gè)/m3) | 微生物允許數(shù) |
≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌(cfu/m3) | 沉降菌(cfu/皿) |
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000 | 10500000 | 60000 | --- | 15 |
(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292 、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293 和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294 的有關(guān)規(guī)定;
(2)空氣潔凈度100 級(jí)的潔凈室(區(qū))應(yīng)對(duì)大于等于5μm 塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣,當(dāng)大于等于5μm 塵粒多次出現(xiàn)時(shí),可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。
?。?)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應(yīng)符合下列規(guī)定:
生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65 %
(4)不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:
1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。
2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。
3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。
(6)非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。
潔凈室檢測(cè)方法選擇:
1、檢測(cè)儀器的選擇
雖然凈化車(chē)間的潔凈度可以通過(guò)凈化工程光散射粒子計(jì)數(shù)器、凝結(jié)核粒子計(jì)數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡來(lái)測(cè)量,但目前使用較多的是光散射粒子計(jì)數(shù)器。由于這種粒子計(jì)數(shù)器在使用過(guò)程中能自動(dòng)、連續(xù)、及時(shí)地測(cè)量室內(nèi)空氣的含塵量,并能直接顯示瞬時(shí)粉塵濃度,還可以測(cè)量不同粒徑的粉塵濃度,簡(jiǎn)單、方便、及時(shí)并且使用靈活。計(jì)數(shù)器大致可分為兩種類(lèi)型:一種是照射系統(tǒng)光軸與檢測(cè)系統(tǒng)光軸交叉布置的側(cè)向散射型;另一種是兩光軸布置在同一直線(xiàn)上的前向散射型。
2、凈化車(chē)間潔凈度檢測(cè)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GBJ73-84規(guī)定了粉塵粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)的空氣采樣量:百級(jí)凈化車(chē)間,每次采樣量應(yīng)大于等于1L;1000-10000級(jí)凈化車(chē)間,取樣容積應(yīng)大于或等于0.3L;萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間,每次采樣量應(yīng)大于等于0.1L。100級(jí)凈化車(chē)間宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測(cè)。如果沒(méi)有,應(yīng)使用采樣體積不小于1L的粒子計(jì)數(shù)器。雖然凈化車(chē)間的潔凈度檢測(cè)中規(guī)定了空氣的最小采樣量,但在實(shí)際工作中,我們應(yīng)該在保證采樣量的前提下,根據(jù)現(xiàn)有的檢測(cè)設(shè)備,盡可能采用大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器體積。
3、檢測(cè)點(diǎn)的布置
根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,檢測(cè)凈化車(chē)間潔凈度時(shí),檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)在距離室內(nèi)地面1.00m的水平面以?xún)?nèi);對(duì)于單向流凈化車(chē)間,測(cè)點(diǎn)總數(shù)不應(yīng)少于20點(diǎn),測(cè)點(diǎn)間距為0.5-2.0m。水平單向流量測(cè)點(diǎn)僅布置在凈化一車(chē)間工作區(qū)內(nèi);非單向流凈化車(chē)間按凈化車(chē)間面積小于等于50m2布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)。
4.關(guān)于等速采樣的問(wèn)題
所謂等速采樣,是指在潔凈車(chē)間環(huán)境檢測(cè)過(guò)程中,粒子計(jì)數(shù)器采樣管的進(jìn)氣方向與被采樣的單向氣流方向一致,空氣進(jìn)入采樣管入口的平均速度相同作為該位置單向氣流的平均速度。由于我們?cè)趦艋?xiàng)目的檢測(cè)中主要關(guān)心兩個(gè)粒徑,即0.5um和5um,非等動(dòng)力采樣對(duì)≤0.5um的顆粒影響不大。如果用采樣空氣計(jì)算大于或等于0.5um的粒徑濃度,這些粒子不受非等速條件的影響,計(jì)算結(jié)果不受影響。所以?xún)艋?chē)間區(qū)域內(nèi)的非等動(dòng)力取樣僅對(duì)大于或等于0.5um粒子才有意義。